Données produit
| Catégorie: | Test combiné respiratoire |
| Fabricant: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Date de péremption: | 31.01.2028 |
| Méthode de test: | At-home test (self-administered),RDT |
| Type d'échantillon: | Abstrich |
| Langues IFU : | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
fluorecare Test Rapide Combiné 4en1 – COVID-19, Grippe A/B & VRS
Avantages:
- Détection de plusieurs agents pathogènes (4 tests en 1)
- Lecture des résultats après 12 minutes
- Dispositif médical certifié CE
- Aucun laboratoire nécessaire
- Sensibilité et spécificité élevées
Taxes incluses. Taxes exclues.Frais d'envoi calculés au paiement
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Descriptif
Test rapide combiné fluorecare 4-en-1 : COVID-19, grippe A/B et VRS
Un test, quatre réponses. Le kit de test antigénique combiné fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV détecte le COVID-19, la grippe A, la grippe B et le VRS à partir d'un seul prélèvement nasal : chaque test est emballé individuellement pour une flexibilité maximale. Certifié CE (CE 2934), il est conçu pour un dépistage fiable à domicile pendant la saison des rhumes et de la grippe.
Détection 4-en-1 : un prélèvement pour quatre agents pathogènes respiratoires
Pourquoi réaliser plusieurs tests séparés lorsqu'un seul les réunit ? Le test combiné fluorecare distingue le SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B et le VRS dans une seule cassette par immunochromatographie à l'or colloïdal. Chaque agent pathogène possède sa propre ligne de résultat clairement identifiée pour faciliter la lecture. Dans l'évaluation clinique présentée dans la notice d'utilisation, la spécificité était de 100% pour chacun des quatre analytes.
Validation clinique : une grande exactitude pour les 4 agents pathogènes
Évalué chez 818 sujets pour le COVID-19 et 668 pour la grippe et le VRS, le test combiné fluorecare fournit des résultats fiables pour toutes les cibles :
- COVID-19 : 92,93% de sensibilité (99,05% à Ct≤25), 100% de spécificité, 96,82% d'exactitude globale
- Grippe A : 92,04% de sensibilité, 100% de spécificité, 98,65% d'exactitude globale
- Grippe B : 90,91% de sensibilité, 100% de spécificité, 98,80% d'exactitude globale
- VRS : 95,45% de sensibilité, 100% de spécificité, 99,55% d'exactitude globale
La limite de détection (LoD) du SARS-CoV-2 indiquée dans la notice d'utilisation est de 49 TCID50/mL.
Lecture du résultat après 12 minutes : prélèvement nasal simple
Prélèvement nasal antérieur à une profondeur de 2,5 cm. La notice d'utilisation prévoit une utilisation à partir de 2 ans. Pour les personnes de 2–14 ans, le prélèvement et le test doivent être réalisés par des adultes ou des parents de 18–60 ans. Les personnes de 14–17 ans peuvent effectuer le prélèvement et le test sous la supervision d'adultes ou de parents de 18–60 ans. Lisez le résultat après 12 minutes ; ne le lisez pas après 20 minutes. Le kit comprend une cassette de test, un écouvillon nasal stérile, un tube d'extraction prérempli de solution tampon et une notice d'utilisation.
Comment réaliser le test fluorecare 4-en-1
Ouvrez le tube d'extraction et retirez le bouchon bleu. Introduisez l'écouvillon nasal stérile à 2,5 cm dans chaque narine et faites-le tourner 5 fois contre la paroi nasale. Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction, cassez-le au niveau du repère et fixez le bouchon. Pressez l'écouvillon 10 fois, attendez 1 minute, puis déposez 2 gouttes dans chaque puits d'échantillon de la cassette de test. Lisez les résultats après 12 minutes (ne les lisez pas après 20 minutes). Chaque agent pathogène possède une ligne de détection distincte : vous pouvez tester les quatre simultanément ou individuellement.
Détection de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2
Le test détecte l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2. La notice d'utilisation cite Alpha, Beta, Gamma, Delta et Omicron parmi les variants du SARS-CoV-2 identifiables et présente les tests de réactivité croisée et d'interférence pour les organismes et les substances qui y sont répertoriés.
Contenu de la boîte
- 1x cassette de test scellée individuellement avec dessiccant
- 1x écouvillon nasal antérieur stérile
- 1x tube d'extraction prérempli de solution tampon (0,5 mL de sérum physiologique)
- 1x notice d'utilisation (EN, DE, ES, IT, PL)
Conservation et durée de validité
Conservez entre 2-30 degrés C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière. Ne congelez pas. Durée de validité du kit de test : 24 mois à compter de la fabrication. Pour la date de péremption du lot actuel, consultez l'information affichée près du prix. Une fois le sachet en aluminium ouvert, utilisez le test dans un délai de 1 heure. Réalisez le test à température ambiante (20-25 degrés C).
Commandes en quantité pour les pharmacies et les professionnels de santé
Ce produit est fourni dans une boîte contenant 1 test. Pour les commandes plus importantes, utilisez le sélecteur de quantité et consultez les tarifs dégressifs actuels sur cette page.
Informations réglementaires
Fabriqué par Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Marquage CE conformément à la directive IVD 98/79/EC. Organisme notifié : CE 2934. Représentant dans la Communauté européenne : CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Espagne). Réservé au diagnostic in vitro. Destiné à l'autotest. PZN : 19205851. REF : MF-71.
Données produit
| Catégorie: | Test combiné respiratoire |
| Fabricant: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Date de péremption: | 31.01.2028 |
| Méthode de test: | At-home test (self-administered),RDT |
| Type d'échantillon: | Abstrich |
| Langues IFU : | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
Avis réglementaires
- Dispositif de diagnostic in vitro (DIV) certifié CE
- Conçu pour l'autotest par des utilisateurs non experts
- À usage unique
- Lire attentivement les instructions avant utilisation
- Conserver à température ambiante (2-30 °C)
- Pour les biens scellés qui ne peuvent être retournés pour des raisons de protection de la santé ou d’hygiène, le droit légal de rétractation ne s’applique pas si le sceau d’hygiène a été retiré après la livraison. Nous ne proposons pas de retours à titre commercial pour les tests au-delà de vos droits légaux. Vos droits légaux concernant les biens défectueux restent inchangés. Consultez notre politique de retour pour plus de détails.
Fiches techniques et téléchargements
Demande B2B
Commande en gros ou revendeur ?
Paiement sur facture & gestionnaire de compte.
Pharmacies, cabinets, cliniques, institutions, administrations et entreprises : gestionnaire de compte dédié, conditions personnalisées.
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Ou envoyez-nous un courriel directement à sales@parahealth.de
Questions fréquentes
Questions sur
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Que détecte le test combiné fluorecare 4in1 ?
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Les enfants peuvent-ils utiliser le test fluorecare 4in1 ?
Quels variants du COVID-19 le test détecte-t-il ?
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Questions fréquentes sur parahealth
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Vos produits sont-ils testés cliniquement et sûrs ?
Oui, tous nos dispositifs médicaux et tests de diagnostic font l'objet d'essais cliniques rigoureux et d'une validation afin de garantir leur sécurité, leur précision et leur efficacité. Nous respectons l'ensemble des réglementations et normes de qualité applicables aux dispositifs médicaux.
Quelle est votre politique de retour ?
Les consommateurs bénéficient du droit légal de rétractation décrit dans notre politique de retour. Pour les biens scellés qui ne peuvent être retournés pour des raisons de protection de la santé ou d’hygiène, ce droit ne s’applique pas si le sceau d’hygiène a été retiré après la livraison. Nous ne proposons pas de retours à titre commercial pour les tests au-delà des droits légaux. Pour les autres fournitures médicales, nous examinons les demandes de retour à titre commercial au cas par cas ; les articles doivent être inutilisés et tout sceau d’hygiène doit être intact. Les clients professionnels ne bénéficient pas du droit légal de rétractation réservé aux consommateurs ; les retours à titre commercial d’autres fournitures médicales nécessitent un accord individuel. Les droits légaux concernant les biens défectueux restent inchangés.
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Le délai de livraison total estimé vers l’Allemagne est de 1–3 jours ouvrés, traitement de la commande compris. Les frais de livraison et les modes de livraison disponibles sont indiqués au paiement.
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Oui, nous offrons un soutien dédié aux professionnels de la santé et aux cliniques, comprenant une formation sur les produits et une assistance technique.
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Les clients B2B bénéficient de conditions de paiement et d'organisation de livraison personnalisées. Veuillez contacter notre équipe commerciale pour plus d'informations.
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Oui, nous proposons des tarifs de gros B2B pour les pharmacies, les cliniques et les cabinets médicaux. Contactez-nous pour connaître nos tarifs dégressifs et nos conditions.
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Nous expédions depuis notre entrepôt AutoStore ultramoderne situé à Berlin, en Allemagne, ce qui garantit un traitement et une livraison des commandes rapides et efficaces.