





Données produit
| Catégorie: | Respiratory Combo Test |
| Fabricant: | Deepblue |
| SKU: | AD-CFRA1ST-1 |
| EAN: | 6952062774099 |
| Date de péremption: | 30.06.2027 |
| Méthode de test: | At-home test (self-administered),RDT,Schnelltest (RDT),Selbsttest (Eigenanwendung) |
| Type d'échantillon: | Swab |
| Langues IFU : | ENDEESITPL |
Test combiné 5-en-1 Deepblue : Corona, Grippe A+B, VRS & Adénovirus – Autotest antigénique
Avantages:
- Autotest facile à domicile
- Détection multi-pathogènes (5 tests en 1)
- Résultats rapides en 15 minutes
- Dispositif médical certifié CE
- Aucun laboratoire requis
- Haute sensibilité et spécificité
Taxes incluses. Taxes exclues.Frais d'envoi calculés au paiement
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Descriptif
Corona, grippe, VRS et adénovirus – un test, un prélèvement, un résultat en 15 minutes. Le test combiné antigénique 5-en-1 Deepblue détecte les cinq agents pathogènes respiratoires les plus courants (SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS et adénovirus) à l'aide d'un seul prélèvement nasal antérieur. Certifié CE 3018 comme autotest à domicile – pas de laboratoire, pas de rendez-vous médical, pas d'ordonnance nécessaire.
Pourquoi choisir ce test rapide antigénique 5-en-1 ?
- 5 agents pathogènes en un seul test – détection simultanée du COVID-19, de l'Influenza A, de l'Influenza B, du VRS et de l'adénovirus avec un seul prélèvement
- Résultat en 15 minutes – une clarté rapide en cas de symptômes de refroidissement pour une action immédiate
- Prélèvement nasal antérieur simple – seulement 2 cm de profondeur, pas de prélèvement nasopharyngé profond nécessaire
- Précision cliniquement validée – spécificité >99,9 % pour les 5 agents pathogènes, sensibilité jusqu'à 99,9 % (voir les données cliniques ci-dessous)
- Certifié CE 3018 – dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) autorisé pour l'autotest, conforme aux normes réglementaires de l'UE
- Instructions illustrées étape par étape – consignes claires pour une utilisation sûre à domicile, disponibles en DE, EN, ES, IT, PL
Quand un test combiné 5-en-1 est-il utile ?
Toux, rhume, fièvre, maux de gorge, fatigue – les symptômes du Corona, de la grippe, du VRS et de l'adénovirus se chevauchent considérablement. Un test rapide unique pour un seul agent pathogène vous laisse souvent dans l'incertitude. Le test combiné 5-en-1 Deepblue apporte des réponses pour les cinq agents pathogènes avec un seul prélèvement. Cela permet de gagner du temps, de réduire les coûts, d'éviter plusieurs prélèvements désagréables et de prendre des décisions ciblées en matière de traitement ou de quarantaine – particulièrement important pour les familles avec de jeunes enfants, pendant la saison de la grippe ou dans les établissements de travail et communautaires.
Comment fonctionne le test – étape par étape
- Ouvrir l'emballage – retirer le dispositif de test, identifier les deux fenêtres d'observation et les puits d'échantillon. Utiliser dans l'heure qui suit l'ouverture de l'emballage en aluminium.
- Préparer le tube d'extraction – retirer le sceau en aluminium du tube d'extraction pré-rempli et le placer dans le support fourni.
- Réaliser le prélèvement nasal – insérer l'écouvillon stérile d'environ 2 cm dans chaque narine et effectuer 5 cercles complets de chaque côté.
- Extraire l'échantillon – faire tourner l'écouvillon dans le tube d'extraction pendant 10 secondes, presser la tête de l'écouvillon 3 fois contre la paroi du tube, puis fixer fermement le bouchon compte-gouttes.
- Appliquer l'échantillon – déposer 2 gouttes de la solution extraite dans chaque puits d'échantillon (S) du dispositif de test.
- Lire le résultat – lire le résultat du test après exactement 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 30 minutes.
Interpréter correctement les résultats
Le dispositif de test dispose de deux fenêtres d'observation affichant les résultats pour différents groupes d'agents pathogènes :
| Fenêtre | Lignes visibles | Résultat |
|---|---|---|
| COVID-19 / VRS / ADV | C + T | Positif pour le SARS-CoV-2, le VRS ou l'adénovirus (identifiable par la position de la ligne de test) |
| GRIPPE A+B | C + A et/ou B | Positif pour l'Influenza A et/ou l'Influenza B |
| Seule la ligne de contrôle (C) est visible | Négatif – aucun agent pathogène détecté | |
| Pas de ligne de contrôle (C) | Invalide – jeter et recommencer avec un nouveau test | |
Important : Même une ligne de test faible dans le délai de lecture de 15 minutes est considérée comme un résultat positif. En cas de résultat positif, demandez conseil à un médecin.
Données de performance clinique
Le test combiné 5-en-1 Deepblue a été validé cliniquement par rapport à la méthode de référence RT-PCR. Principaux indicateurs de performance issus de l'évaluation clinique :
| Agent pathogène | Sensibilité | Spécificité | Précision globale |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 (COVID-19) | 96,80 % | >99,9 % | 98,73 % |
| Influenza A | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| Influenza B | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| VRS | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| Adénovirus | 99,00 % | >99,9 % | 99,67 % |
Ces résultats sont comparables aux tests professionnels de point-of-care effectués dans les cabinets médicaux et les cliniques. Le test utilise l'immunochromatographie (or colloïdal, technologie à flux latéral) pour une détection fiable et rapide.
À qui s'adresse le test combiné 5-en-1 ?
- Particuliers et familles – clarification rapide des symptômes de refroidissement à domicile, particulièrement pendant la saison des virus respiratoires (automne/hiver).
- Parents – le VRS et l'adénovirus sont particulièrement pertinents chez les jeunes enfants. Une détection précoce permet une action rapide et une consultation rapide du pédiatre.
- Cabinets médicaux et cliniques – idéal pour le dépistage au point-of-care et le triage rapide des infections respiratoires. Remises sur quantité disponibles pour les professionnels de santé.
- Pharmacies et commerces spécialisés – produit saisonnier fort avec une demande élevée. Tarifs dégressifs pour les revendeurs sur demande.
- Entreprises et institutions – pour la gestion de la santé en entreprise, les écoles, les maisons de retraite et les établissements communautaires.
Contenu de la livraison par test
- 1× Dispositif de test (cassette avec deux fenêtres d'observation pour COVID-19/VRS/ADV et GRIPPE A+B)
- 1× Tube d'extraction d'antigène avec réactif d'extraction pré-rempli
- 1× Écouvillon nasal stérilisé
- 1× Sac de collecte pour une élimination sûre
- 1× Mode d'emploi illustré (IFU) en DE, EN, ES, IT, PL
Minuteur requis, non inclus dans la livraison. Tailles d'emballage disponibles : 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20 et 25 tests par boîte.
Données techniques
| Méthode de test | Immunochromatographie (or colloïdal, flux latéral) |
| Agents pathogènes détectés | SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS, Adénovirus |
| Type d'échantillon | Prélèvement nasal antérieur (profondeur 2 cm) |
| Temps de lecture | 15 minutes (maximum 30 minutes) |
| Stockage | 2–30 °C, stocker au sec, ne pas congeler |
| Certification | CE 3018 – Dispositif médical DIV, autorisé pour l'autotest |
| RÉF | CFRA1ST-1 (test individuel) à CFRA1ST-25 (boîte de 25) |
| Fabricant | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. |
| Mandataire UE | Mega Eurostar Sp. z o.o., Varsovie, Pologne |
Stockage et conservation
Conservez le kit de test entre 2 et 30 °C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil. Ne pas congeler. Après ouverture de l'emballage en aluminium, utiliser le dispositif de test dans l'heure qui suit. Vérifier la date de péremption sur l'emballage avant utilisation.
Remarques importantes
- Uniquement pour le diagnostic in vitro. Ce test ne remplace pas un diagnostic médical ou un test PCR en laboratoire.
- Se moucher plusieurs fois avant le prélèvement et se laver soigneusement les mains.
- Les enfants de moins de 15 ans doivent effectuer le test sous la surveillance d'un adulte.
- Amener le dispositif de test et le réactif d'extraction à température ambiante (15–30 °C) avant utilisation.
- Un résultat négatif n'exclut pas une infection active. En cas de symptômes persistants, consulter un médecin.
- Ne pas utiliser le test si l'emballage est endommagé ou si la date de péremption est dépassée.
Commandes en gros et tarifs dégressifs
Nous proposons des remises sur quantité pour les cliniques, les cabinets médicaux, les pharmacies, les employeurs et les institutions. Tailles d'emballage disponibles allant du test individuel à la boîte de 25. Contactez notre équipe B2B à l'adresse sales@parahealth.de pour une tarification personnalisée, des commandes en gros ou des contrats-cadres. Livraison gratuite à partir de 100 €.
Données produit
| Catégorie: | Respiratory Combo Test |
| Fabricant: | Deepblue |
| SKU: | AD-CFRA1ST-1 |
| EAN: | 6952062774099 |
| Date de péremption: | 30.06.2027 |
| Méthode de test: | At-home test (self-administered),RDT,Schnelltest (RDT),Selbsttest (Eigenanwendung) |
| Type d'échantillon: | Swab |
| Langues IFU : | ENDEESITPL |
Avis réglementaires
- Dispositif de diagnostic in vitro (DIV) certifié CE
- Conçu pour l'autotest par des utilisateurs non experts
- À usage unique
- Lire attentivement les instructions avant utilisation
- Conserver à température ambiante (2-30 °C)
- Veuillez noter que le produit que vous avez sélectionné est soumis à une limitation du droit de retour conformément à l'article 312g, paragraphe 2, point 3 du Code civil allemand (BGB). Ce produit étant un dispositif médical, les retours sont exclus pour des raisons d'hygiène.
Fiches techniques et téléchargements
Demande B2B
Commande en gros ou revendeur ?
Paiement sur facture & gestionnaire de compte.
Pharmacies, cabinets, cliniques, institutions, administrations et entreprises : gestionnaire de compte dédié, conditions personnalisées.
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Ou envoyez-nous un courriel directement à sales@parahealth.de
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